今天是2020年2月20日 星期四,歡迎光臨本站

服務熱線:0551-65837600

首頁 > 相關資訊 > 行業資訊

相關資訊

行業資訊

新版GSP首批認證大限將至

文字:[大][中][小] 2014-6-17  瀏覽次數:1951
  距離新版GSP首批認證期限只有半個月了。根據相關規定,新版藥店GSP認證(藥品經營管理規范)到2015年年底要全面執行。其中,部分《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP認證。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認證。

  新規要求,藥品零售企業法定代表人或者負責人應當具備執業藥師資格,企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。也就是說,新規范將執業藥師制度作為硬性要求,今后無執業藥師的將禁開藥店。

  目前,國內有藥品批發企業1.3萬家,藥品零售企業42萬家。國家藥監局藥品安全監管司司長李國慶此前明確表示,批發企業數量太多,規模偏小,問題十分突出,可以說是導致藥品流通領域亂象的非常重要的根源。而現行藥品GSP自2000年頒布實施,已不能適應藥品流通發展的要求。

  業內人士分析認為,新版GSP對信息化管理、冷鏈管理等方面要求的提高將增加行業整體的資金投入,對于行業內中小型企業而言,由于其自身基礎薄弱、資金實力不足,或將面臨被市場淘汰的風險。據不完全統計,目前我國有20多萬人參加了執業藥師證書考試,但是注冊的執業藥師約8萬人,與實際需求相差甚遠,執業藥師多店掛名的現象非常嚴重。屆時,僅執業藥師駐店這一關,很多零售藥店就過不了。對此,藥店反映強烈,有的地方臨時決定放寬要求,也有不少藥店想辦法提高執業藥師待遇進行“自救”。

  在此背景下,關于藥店頻頻關店的消息近期在業內瘋傳。業內分析認為,關門的藥店有兩類:一類是因證到期了又過不了新版GSP,被要求馬上關門的;另一類則是因為硬件軟件跟不上新版GSP的要求,需要投入大量資金改造,最終選擇自動退出。廣東一家連鎖大藥房的相關負責人向媒體指出,2015年很多零售藥店的雙證會集中到期,屆時如果照新版GSP執行的話,估計最終80%的藥店過不了關。
 
 
來源:南方日報

相關文章

·生物醫藥遭遇錢荒 資金短缺成最大制約
·乙肝疫苗三大生產商洗牌 自費疫苗市場涌動
·2014年醫藥行業營銷五大趨勢
·新能源生物醫藥引領全球并購風向
·我國疫苗研發水平供應體系仍然薄弱
·血源性藥品原料匱乏 價格體系缺陷待解
·安徽食品藥品監管將實現“審批查”整建制分離
·食藥總局試點第三方網上售藥平臺 直售降低藥價
·醫藥電商人才緊俏將從供應鏈下游往上蔓延
·醫藥企業轉型勢在必行
七星彩开奖结果查询